Талидомидовая катастрофа
Эта тема всплыла вчера в обсуждениях в нашем чате в связи с прошедшим семинаром "Беременность и антидепрессанты", и мы решили рассказать о ней подробнее.
В конце 1950-х и начале 1960-х годов применение талидомида в 46 странах женщинами, которые были беременны или впоследствии забеременели, привело к "самой масштабной антропогенной медицинской катастрофе в истории", в результате которой более 10000 детей родились с серьезными врожденными дефектами, такими как фокомелия, а также были зафиксированы тысячи случаев выкидышей.
Фокомелия — это врожденные пороки развития рук и ног, приводящее к образованию придатка, напоминающего ласт. Собственно само название заболевания произошло от древнегреческого "фоке" — тюлень и "мелос" — конечность.
В 1953 году талидомид был представлен в качестве транквилизатора швейцарской фармацевтической компанией Ciba, но уже в 1954 году компания Ciba отказалась от производства этого препарата, и он был приобретен немецкой фармацевтической компанией Chemie Grünenthal (о нюансах этой компании стоит рассказать отдельно).
Немецкая компания стала продавать талидомид под торговым названием Контерган в качестве успокоительного средства и лекарства от тошноты по утрам без предварительных испытаний на беременных женщинах.
Хотя изначально считалось, что препарат безопасен при беременности, в 1961 году были отмечены случаи врожденных дефектов, и в том же году препарат был снят с продажи в Европе. Появление препарата на рынке США было вовремя предотвращено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Общее число эмбрионов, пострадавших в результате применения талидомида во время беременности, оценивается значительно больше, чем 10000 выживших детей, поскольку многие дети умерли во время родов или вскоре после них. У тех же, кто выжил, наблюдались дефекты конечностей, глаз, мочевыводящих путей и сердца.
Тяжесть и локализация пороков развития зависели от того, на каком сроке беременности женщина принимала лекарство; прием талидомида на 20-й день беременности приводил к поражению центральной нервной системы, на 21-й день – к поражению глаз, на 22-й день – к поражению ушей и лица, на 24-й день – к поражению рук и ног, если прием продолжался до 28-го дня. Талидомид не наносил вреда плоду, если его принимали после 42 дней беременности.
Внимание общественности к талидомиду привлек австралийский акушер Уильям МакБрайд, но первой заподозрила, что этот препарат вызывает врожденные дефекты у младенцев пациенток, находившихся под наблюдением МакБрайда в женской больнице Краун-Стрит в Сиднее, акушерка по имени сестра Пэт Спарроу.
Немецкий педиатр Видукинд Ленц, который также подозревал наличие связи, провел научное исследование, доказавшее, что талидомид вызывает врожденные дефекты в 1961 году.
Дальнейшие исследования на животных были проведены Джорджем Сомерсом, главным фармакологом компании Distillers в Великобритании, которые показали аномалии развития плода у кроликов. Аналогичные результаты были также опубликованы, демонстрирующие эти эффекты на крысах и других видах.
В 1968 году в Западной Германии начался крупный судебный процесс по делу о преступлении, в ходе которого нескольким должностным лицам компании «Грюненталь» были предъявлены обвинения в непредумышленном убийстве и нанесении увечий. После того как в апреле 1970 года компания «Грюненталь» рассчиталась с потерпевшими, судебный процесс завершился в декабре 1970 года без признания вины.
В рамках соглашения компания «Грюненталь» выплатила 100 миллионов немецких марок в специальный фонд; правительство Западной Германии добавило 320 миллионов немецких марок. Фонд выплатил жертвам единовременную сумму в размере 2500–25 000 немецких марок (в зависимости от степени инвалидности) и ежемесячное пособие в размере 100–450 немецких марок. Ежемесячные пособия с тех пор были существенно увеличены и теперь полностью выплачиваются государством (поскольку у фонда закончились деньги). В 2008 году компания «Грюненталь» выплатила в фонд еще 50 миллионов евро.
>>Click here to continue<<