"Незареги"
Как назначаются препараты не зарегистрированные на территории РФ
Механизм обеспечения.
Лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации может быть назначено по жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации.
Юридически значимымые обстоятельства для назначения препарата
📌наличие у пациенты онкологического заболевания,
📌нуждаемость пациента по жизненным показаниям в лечении лекарственным препаратом, не зарегистрированным на территории Российской Федерации,
📌назначение данного препарата как единственно возможного варианта лечения консилиумом федеральной специализированной организации, а также решением врачебной комиссии / консилиумом врачей по месту жительства пациента
Значимым обстоятельством является то, что не зарегистрированный на территории Российской Федерации препарат является единственно возможным вариантом лечения и назначен пациенту по жизненным показаниям решением, то есть в данном случае имеется медицинский документ, содержащий назначение лекарственного препарата, выданный медицинскими работниками и являющийся основанием для приобретения этого препарата. (п. 3 Положения о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденного приказом № 494 Министерства здравоохранения и социального развития Р Фот 9 августа 2005 г.)
Отсутствие рецепта врача не может умалять право пациента на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом, назначенным ему решением консилиума врачей по жизненным показаниям.
Отказ министерства здравоохранения субъекта РФ в обеспечении пациента этим препаратом за счет бюджетных ассигнований бюджета субъекта РФ нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, в том числе не зарегистрированными на территории РФ, относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Р Ф в сфере охраны здоровья.
При обеспечении пациента не зарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом министерство здравоохранения субъекта РФ определяет поставщика в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013
№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
Поставщик на основании копии договора (контракта) получает в Министерстве здравоохранения Российской Федерации заключение (разрешительный документ) на ввоз лекарственного препарата в порядке, установленном Правилами ввоза лекарственных средств, утв. Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853.
❗️Механизм действий для обеспечения не зарегистрированным препаратом
В случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, следует:
1. получить решение о назначении указанного препарата, которое должно быть принято консилиумом федеральной специализированной организации, оформлено протоколом за подписью главного врача или директора федеральной специализированной медицинской организации;
2. обратиться в медицинскую организацию по месту жительства, в которой получаете медицинскую помощь, с заявлением о принятии на врачебной комиссии решения о назначении лекарственного препарата в соответствии с решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации;
3. обратиться в Министерство здравоохранения субъекта РФ с заявлением об обеспечении данным лекарственным препаратов в соответствии с решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации;
В случае отказа
обратиться в прокуратуру РФ по месту жительства с жалобой на бездействие Министерства здравоохранения субъекта РФ, в которой просить провести проверку и обратиться в интересах пациента в суд с иском об обеспечении лекарственным препаратом (либо самостоятельно обратиться в суд).
В случае, если Вам необходима более подробная консультация позвоните или напишите нам
8 800 200 47 32
[email protected]
#незареги #лекобеспечение
>>Click here to continue<<