В первой фазе исследовании приняли участие 10 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, как мужчины, так и женщины, с острой травмой спинного мозга и тяжелым неврологическим дефицитом. Уровень дефицита оценивали с использованием шкалы Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA). В исследование включены пациенты с постоянным уровнем ASIA A или B (самые тяжелые).

Тип ТСМ оценивали с помощью компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) перед включением в исследование. Срок наблюдения после использования клеток составил 12 месяцев наблюдали за пациентами, которые поступили в клинику или были прооперированы через 3 дня после травмы. Все пациенты получали стандартное лечение помимо клеточной терапии, включая оперативное лечение по устранению причин сдавления спинного мозга. Введение клеток пуповинной крови проводили 4-х кратно в первые дни после травмы с недельным интервалом. Клеточный препарат для введения представлял собой 300 млн. предварительно размороженных и отмытых от криопротектора ядросодержащих клеток пуповинной крови, совместимых по группе крови и резус-фактору.

Специалисты обнаружили, что из общего количества нежелательных явлений у 10 пациентов только два были оценены как возможно связанные с клеточной терапией. Оба нежелательных явления были легкими и клинически незначимыми. Признаков иммунизации не было обнаружено.

Ученые пришли к выводу, что системное введение аллогенных мононуклеарных клеток пуповинной крови безопасна у пациентов со спинальной травмой. Эффективность именно клеточной терапии на этом этапе исследования на фоне стандартного лечения выявить невозможно, так как для этого требуется дальнейшие исследования с контрольной группой.

Просто о стволовых клетках

В первой фазе исследовании приняли участие 10 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, как мужчины, так и женщины, с острой травмой спинного мозга и тяжелым неврологическим дефицитом. Уровень дефицита оценивали с использованием шкалы Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA). В исследование включены пациенты с постоянным уровнем ASIA A или B (самые тяжелые).

Тип ТСМ оценивали с помощью компьютерной томографии (КТ) и магнитно-резонансной томографии (МРТ) перед включением в исследование. Срок наблюдения после использования клеток составил 12 месяцев наблюдали за пациентами, которые поступили в клинику или были прооперированы через 3 дня после травмы. Все пациенты получали стандартное лечение помимо клеточной терапии, включая оперативное лечение по устранению причин сдавления спинного мозга. Введение клеток пуповинной крови проводили 4-х кратно в первые дни после травмы с недельным интервалом. Клеточный препарат для введения представлял собой 300 млн. предварительно размороженных и отмытых от криопротектора ядросодержащих клеток пуповинной крови, совместимых по группе крови и резус-фактору.

Специалисты обнаружили, что из общего количества нежелательных явлений у 10 пациентов только два были оценены как возможно связанные с клеточной терапией. Оба нежелательных явления были легкими и клинически незначимыми. Признаков иммунизации не было обнаружено.

Ученые пришли к выводу, что системное введение аллогенных мононуклеарных клеток пуповинной крови безопасна у пациентов со спинальной травмой. Эффективность именно клеточной терапии на этом этапе исследования на фоне стандартного лечения выявить невозможно, так как для этого требуется дальнейшие исследования с контрольной группой.

hottg.com/prostogsk/97

918 viewsJun 3, 2022 at 08:23