Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?
Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.
Какие данные можно использовать?
• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.
Основные требования.
• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.
Где это будет применяться?
Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.
📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.
>>Click here to continue<<
