TG Telegram Group & Channel
МИФИческая ФАРМА | United States America (US)
Create: Update:

🆕 Коллегией ЕЭК принята первая Рекомендация №15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственного препарата».

🗓 Вступает в силу: 10 июля 2025 года.

Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?

Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.

Какие данные можно использовать?

• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.

Основные требования.

• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.

Где это будет применяться?

Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.

📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.

🆕 Коллегией ЕЭК принята первая Рекомендация №15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики (РКП) в рамках обращения лекарственного препарата».

🗓 Вступает в силу: 10 июля 2025 года.

Что это значит для стран ЕАЭС (Россия, Беларусь, Казахстан, Армения, Кыргызстан)?

Теперь при обращении лекарственных средств необходимо учитывать новые стандарты сбора и анализа медицинских данных.

Какие данные можно использовать?

• электронные медкарты (обезличенные);
• регистры и базы данных;
• информацию от страховых компаний;
• данные с носимых устройств;
• опросы пациентов;
• социальные сети и прочие источники.

Основные требования.

• релевантность, надежность, прозрачность;
• этика исследований обязательна;
• искусственный интеллект - допустим;
• запрещено использовать данные в маркетинговых целях.

Где это будет применяться?

Фармаконадзор/ планирование КИ/ подтверждение эффективности препаратов.

📑 Документ опубликован на Правовом портале Союза.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍53🤝2


>>Click here to continue<<

МИФИческая ФАРМА






Share with your best friend
VIEW MORE

United States America Popular Telegram Group (US)